Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - sustiva szerepel antivirális kombináció kezelés az emberi immunhiány vírus-1-(hiv-1)-fertőzött felnőttek, serdülőkorúak és a gyermek három éves és idősebb. a sustiva-t nem vizsgálták megfelelően a betegek előrehaladott hiv-betegség, azaz a betegek cd4 számít < 50 sejt/mm3, vagy kudarca után proteáz-gátló (pi)-tartalmú kezelések. bár a keresztrezisztencia az efavirenz a pis nem dokumentált, jelenleg nem áll rendelkezésre elégséges adat, a hatékonyság, a későbbi felhasználását a pi-alapú kombinált kezelés sikertelensége után a rend, amely a sustiva.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - az agomelatin - depressziós rendellenesség, őrnagy - psychoanaleptics, - a súlyos depressziós epizódok felnőttek kezelésére.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - az agomelatin - depressziós rendellenesség, őrnagy - psychoanaleptics, - a súlyos depressziós epizódok felnőttek kezelésére.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - colorectalis daganatok - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga az monoterápiában a felnőtt betegek kezelésére:metasztatikus colorectalis rák (crc), aki korábban már kezelt, vagy nem tartják jelöltek, terápiák állnak rendelkezésre - ezek közé tartozik fluoropirimidin-alapú kemoterápia, egy anti-vegf terápia egy anti-egfr-kezelés;inoperábilis vagy áttétes gastrointestinalis stroma tumorok (gist) fejlődött ki, vagy nem tolerálják, hogy az előzetes kezelés imatinib, szunitinib;hepatocelluláris carcinoma (hcc), akik már korábban kezelt szorafenib.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zéta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - egyéb vérszegénység elleni szerek - tünetekkel járó vérszegénység, krónikus veseelégtelenséggel (crf) a felnőtt, gyermek betegek:a kezelés a vérszegénység a krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt, gyermek betegek hemodialízis, peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek;kezelés a súlyos vérszegénység a vese eredetű klinikai tünetek kíséretében a veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek még nem dializált. kezelés a vérszegénység csökkentése, valamint a transzfúzió felnőtt betegek kemoterápiás kezelés alatt a szolid tumor, malignus lymphoma, vagy myeloma multiplex, valamint a kockázata, transzfúzió, értékelte a beteg általános állapota (e. kardiovaszkuláris állapot, a már meglévő vérszegénység elején kemoterápia). a retacrit-t lehet használni, hogy növeljük a hozam autológ vér a betegek egy predonation program. használata ebben az indikációban egyensúlyban kell tartani a jelentett kockázatot, a thromboemboliás események. a kezelés csak akkor adható olyan betegeknek, akik mérsékelt anaemia (vashiány), ha a vér energiatakarékos eljárások nem állnak rendelkezésre, vagy elegendő, ha a tervezett fő elektív műtétet igényel nagy mennyiségű vér (négy vagy több egység vért nőknél, illetve az öt vagy több egység férfiaknál). a retacrit is használható az expozíció csökkentésére allogén vérátömlesztés felnőtt, nem-vas-hiányos betegek előtt jelentős választható ortopédiai műtét, miután a magas érzékelt kockázatot transzfúziós szövődmények. használni kell korlátozni betegek mérsékelt anaemia (e. hb 10-13 g/dl), akik nem rendelkeznek egy műtét előtt saját vért adó rendelkezésre, a mérsékelt, várható vérveszteség (900 1800 ml).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapin-pamoát - skizofrénia - pszicholeptikumok - a szkizofréniával rendelkező felnőtt betegek fenntartó kezelése kielégítően stabilizálódott az orális olanzapin akut kezelés során.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - osztott influenza vírus inaktivált, amely az a / california / 07/2009 (h1n1) -eredetű törzsből származó nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza vakcinák - a (h1n1) v 2009 vírus által okozott influenza profilaxisa. pandemrix csak akkor használható, ha a javasolt éves trivalens / négy vegyértékű szezonális influenza elleni vakcinák nem állnak rendelkezésre, és ha szükségesnek tartják a (h1n1) v elleni védőoltások (lásd a 4. 4. és 4. sz. a pandemrix-et kell használni, hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glicerin-fenil-butirátot - karbamidciklus-rendellenességek, születettek - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - ravicti javallott használni, mint kiegészítő terápia a krónikus betegek kezelésére karbamid-ciklus zavarok (ucds), beleértve a hiányosságokat a karbamoil-foszfát-szintáz-én (cps), az ornitin carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate szintetáz (ass), argininosuccinate liáz (asl), arginase (arg), valamint az ornitin translocase hiány hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria szindróma (nos, itt), aki nem sikerült étrendi fehérje korlátozás és/vagy aminosav-kiegészítés egyedül. ravicti kell használni, étrendi fehérje korlátozás, valamint egyes esetekben, étrend-kiegészítők (e. , esszenciális aminosavak, arginin, citrulin, fehérjetartalmú kalória-kiegészítők).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - egyéb daganatellenes szerek - a removab az epcam-pozitív karcinómákban szenvedő betegeknél rosszindulatú ascites intraperitoneális kezelésére javallt, ahol a standard terápia nem áll rendelkezésre, vagy már nem lehetséges.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene-hidroklorid-dihidrát - alkoholokkal kapcsolatos rendellenességek - az alkoholfüggőségben alkalmazott gyógyszerek - a selincro az alkoholfüggőségben szenvedő felnőttek alkoholfogyasztásának csökkentésére javallt, akiknek magas az ivarszintjük (lásd az 5. pontot. 1), fizikai elvonási tünetek nélkül, és akik nem igényelnek azonnali méregtelenítést. selincro csak az előírt együtt folyamatos pszichoszociális támogatás összpontosított kezelés betartása, valamint csökkenti az alkohol fogyasztás. selincro kell indítani, csak azoknál a betegeknél, akik továbbra is magas az ivóvíz-kockázati szint után két héttel kezdeti értékelés.